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新聞01

© Reuters. 君實生物(688180.SH)：特瑞普利單抗聯合化療用於可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的III期臨牀研究達到主要研究終點 格隆匯1月17日丨君實生物(688180.SH)公佈，近日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益®，產品代號：JS001)聯合含鉑雙藥化療用於可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀研究(簡稱“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(簡稱“EFS”)達到方案預設的優效界值。公司將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。 特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，曾榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應症的30多項由公司發起的臨牀研究。截至公吿披露日，特瑞普利單抗的6項適應症已於中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫保談判，目前已有3項適應症納入國家醫保目錄(2021年版)，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單抗藥物。 在國際化佈局方面，特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請(BLA)正在接受美國食品藥品監督管理局(FDA)審評。2022年11月，公司分別向歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(MAA)。2022年12月，EMA已受理公司提交的上市許可申請。

新聞02

© Reuters. 聖陽股份(002580.SZ)：2022年度扣非淨利預增3192.12%-4106.60% 格隆匯1月18日丨聖陽股份(002580.SZ)公佈2022年度業績預吿，公司預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.13億元-1.43億元，同比增長232.83%-321.19%；預計實現扣除非經常性損益後的淨利潤為0.9億元-1.15億元，同比增長3192.12%-4106.60%。 報吿期內，公司緊抓行業發展機遇，持續優化市場佈局，不斷優化調整產品結構和價格體系，加大市場開拓力度，營業收入穩步增長；同時公司加強精細化管理，嚴控成本和費用，產品毛利率進一步提高，盈利水平持續提升。

新聞03

揚農化工(600486.SH)：2022年度淨利預增40%-60% 格隆匯1月20日丨揚農化工(600486.SH)公佈，經財務部門初步測算，預計2022年年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤17.108億元到19.552億元，與上年同期相比，將增加48,881.05萬元到73,321.58萬元，同比增加40%到60%。 預計2022年年度實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤18.16億元到20.47億元，與上年同期相比，將增加68,234.96萬元到90,979.95萬元，同比增加60%到80%。 報吿期內，公司把握部分主要產品價格回升的市場機遇，積極拓展市場，應對疫情的不利影響，統籌管理疫情防控與生產經營，加快優嘉四期項目有序投產，以多產支持多銷，有力保障了市場需求，促進了報吿期經營業績的提升。報吿期內，非經常性損益主要是外匯遠期結匯損益，公司應對外匯市場波動影響，通過遠期外匯結匯業務鎖定匯率波動。

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